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近日,国家认监委(CMA)资质认定专家评审组对省药检院医疗器械领域CMA资质认定能力扩项进行了现场评审。
这次现场评审覆盖省药检院2处地址的实验室场所,涉及无源医疗器械、有源医疗器械、体外诊断试剂领域的58项产品参数,72个产品标准。专家组认为省药检院管理体系运行有效,环境条件、仪器设备和人员能力等方面满足认证项目技术和质量要求,能够支撑检验检测工作,一致同意通过本次资质认定能力扩项现场评审。
下一步,省药检院将持续完善质量管理体系,进一步提升检验检测能力,为我省医疗器械的监管和产业创新发展提供强有力的技术保障。
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